Phani Kishore Thimmaraju
Os biossimilares surgiram com a única ideologia de medicamentos acessíveis para doenças crónicas nas áreas terapêuticas de imunologia e oncologia. As medidas cada vez mais austeras e os contínuos cortes no orçamento da saúde por parte de muitos países obrigaram as empresas farmacêuticas a desenvolver produtos biológicos de baixo custo sem comprometer a qualidade. Numerosos jogadores entraram neste campo percebendo a vasta gama de oportunidades em múltiplas áreas terapêuticas. Surgiram os biossimilares de primeira geração, aplicando o fenómeno da inovação incremental, categorizados em hormonas (somatropina). Posteriormente, foram desenvolvidas cópias de mAbs complexos (anticorpos monoclonais). Atualmente, existem vários biossimilares para a somatropina e epoetina. Recentemente, o biossimilar do infliximab (Remicade) foi aprovado pela EMA. O biossimilar Remicade, conhecido como Inflectra/Remsima, foi desenvolvido em conjunto pela Celltroin e pela Hospira.