Safila Naveed, Safeena Nazeer e Nimra Waheed
Objectivo: O objectivo deste estudo foi realizar estudos de degradação forçada, ou seja, o efeito do calor, luz UV, ácido e base em diferentes marcas de meloxicam, tal como definido na diretriz Q1A (R2) do ICH, utilizando um espectrofotómetro.
Methodology: The degradation studies were carried out by preparing the standard solution of 200ppm of each brand of meloxicam .The working solutions were prepared from the standard solution and by the addition of 0.1 N HCl , 0.1 N NaOH and de-ionized water in separate test tubo. A deteção do efeito de ácido e base foi realizada colocando os tubos de ensaio de solução de cada marca à temperatura ambiente e o efeito de UV e calor foram realizados deixando os tubos de ensaio de solução a 320 nm e 50°C respetivamente.
Resultado: O resultado deste estudo ilustrou que quando foram introduzidas diferentes marcas de meloxicam (A, B e C) em NaOH 0,1 N (meio básico) observou-se menos degradação nas marcas A e B enquanto que se observou degradação significativa na marca C. Quando foram introduzidas diferentes marcas de meloxicam (A, B e C) em HCl 0,1 N (meio ácido), as duas marcas B e C apresentaram uma degradação significativa, enquanto a marca A apresentou uma degradação altamente significativa. Enquanto que quando as diferentes marcas (A, B e C) foram expostas à luz ultravioleta (320 nm) durante 30 min, todas as três marcas A, B e C apresentaram uma degradação significativa. Quando diferentes marcas (A, B e C) foram expostas ao calor (50°C), as marcas A, B e C apresentaram uma degradação significativa após diferentes intervalos de tempo (0, 10, 20, 30, 40, 50 e 60 minutos ).
Conclusão: A análise por espectroscopia UV da quantidade de produto degradado é geralmente preferida a outros métodos devido ao menor custo do equipamento e à vantagem económica de manutenção. É um método fácil e rápido e pode ser utilizado na deteção de rotina em laboratórios de CQ.
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