Insights em Biomedicina Acesso livre

Abstrato

Estudos Baseados na Evidência – As suas Vantagens e Desvantagens no Ecossistema de Recolha de Dados

Barick Uttam, Vijay Kanth Anto, Gowda Arun, Mohanty Rituraj e Zomorodi Behsad

Real World Evidence (RWE) é uma ferramenta ideal para realizar uma prova de conceito que uma empresa farmacêutica considere necessária para demonstrar o cenário real da saúde na prática. Estudos do mundo real definem o cenário do mercado, a carga económica e a carga da doença para os doentes e os modos de tratamento prevalecentes antes do lançamento de um determinado medicamento. Existe uma conectividade cada vez maior entre a RWE e a saúde digital. A integração dos Registos de Saúde Eletrónicos (RSE) tem sido a força motriz por detrás de diversas inovações no RWE. A evolução da 'eSaúde' abrange uma vasta gama de aparelhos de e-Saúde, como prescrições electrónicas, tele-saúde e registos electrónicos de saúde dos pacientes (EHR), que estão a tornar-se parte integrante da RWE. Apesar dos desafios no estabelecimento das melhores práticas em programas de RWE, as evidências do mundo real têm o potencial de aumentar a aptidão em investigação e desenvolvimento e de colmatar a lacuna entre a prova de adequação necessária para passar no escrutínio regulamentar e a demonstração da provável eficácia necessária.