Senhor Jakaria, Abul Hasanat e Senhor Ibrahim Tarek
Objectivo: O objectivo do estudo foi realizar estudos de degradação forçada das diferentes marcas de Domperidona 10 mg.
Métodos: Este medicamento foi submetido a diferentes condições de stress de acordo com as diretrizes da Conferência Internacional de Harmonização (ICH). Foi desenvolvido um método espectroscópico UV ultravioleta para análise do fármaco na presença dos produtos de degradação. Água destilada foi utilizada como solvente. A quantidade de fármacos degradados foi calculada tomando a absorvância a 287 nm.
Resultados: De acordo com o limite de ensaio da USP especificava que o conteúdo não deve ser inferior a 95% e não superior a 105% da quantidade rotulada. Todas as marcas foram degradadas após exposição ao calor. Com a adição de pH básico e pH ácido, todas as marcas foram também degradadas.
Conclusão: Concluiu-se que todas as marcas se degradaram nas gamas para todos os stress aplicados nos estudos de degradação.