Revista de Farmácia e Pesquisa Farmacêutica Acesso livre

Abstrato

Método otimizado para o controle de qualidade da pureza radioquímica de 99mTc-Mertiatida - Nephromag

Bérenger L

^99m Tc-NephroMAG™ é um radiofármaco usado para imagens renais dinâmicas. O resumo das características do produto (SPC) especifica que a determinação da pureza radioquímica deve ser obtida por meio de cromatografia líquida de alta pressão ou métodos de cartucho Sep-Pak™ C18. Para minimizar o tempo necessário para testar a pureza radioquímica, um método com cromatografia de camada fina de rádio (r-TLC) foi usado na unidade de radiofarmácia do Tours CHRU. No entanto, esse método no Whatman™ 3mm era muito longo e não oferecia parâmetros de resolução otimizados.

Métodos: Para cada preparação (n=5), foram obtidas duas tiras de r-TLC com Tec-Control™ #150-005, primeiramente com fase móvel hidrofílica (hMP) para destacar o tecnécio coloidal ( ^99m TcO ₂ ), segundo com fase móvel lipofílica (lMP) para separar ^{o 99m} TcO ₄

Resultados: O método com dois tipos de fase móvel apresentou melhor poder de resolução para ambas as impurezas pesquisadas e foi mais rápido de ser executado.

Conclusão: O método simplificado é uma alternativa razoável aos métodos SPC registrados e ao método com papel cromatográfico Whatman™ de 3 mm.