Revista de Farmácia e Pesquisa Farmacêutica Acesso livre

Abstrato

Caracterização do estado sólido da dispersão sólida de Olmesartana medoximil e projeto de formulação in-silico usando técnicas de qualidade por projeto geradas por projeto de triagem definitivo

  SHABARI GIRINATH KALA

Olmesartana medoxomila (OM) é empregada para tratar pacientes que são intolerantes a inibidores da ECA. O desafio para os pesquisadores é por causa de sua baixa biodisponibilidade oral e baixa solubilidade. A abordagem para esse problema é usar um carreador hidrofílico na formulação de comprimido orodispersível (ODT) que apresenta uma maneira adequada de melhorar a biodisponibilidade usando técnicas de qualidade por design (QbD) com design de experimentos (DoE) que produzem uma formulação robusta e resistente.

O foco da pesquisa foi formular dispersão sólida (SD) de OM /PVP e formulação de um comprimido dispersível Oro (ODT) por técnicas QbD. O foco principal desta pesquisa é fornecer uma formulação robusta e robusta usando o conceito QbD com a aplicação do design de triagem definitiva para otimização.

Os estudos de dissolução de OM /PVP K30 1:1% p/p mostraram liberação completa em 30 min, o que pode ser atribuído à formação de ligação de hidrogênio entre OM e PVP K30 nos espectros de FTIR, o que aumentou a solubilidade. A presente pesquisa destaca uma compreensão completa do desenvolvimento da forma de dosagem com o conhecimento dos riscos críticos envolvidos na formulação para ter um impacto nos Atributos Críticos de Qualidade (CQAs). Os atributos críticos do material (CMAs) foram refinados pelo DoE usando o design de triagem definitivo (DSD) para desenvolver o espaço de design