Revista de Farmácia e Pesquisa Farmacêutica Acesso livre

Abstrato

Regulamentação do Registro de Dispositivos Médicos nos Emirados Árabes Unidos

Vaibhav Bhosle*

A regulamentação de dispositivos médicos em todo o mundo é muito diversa, variando de abrangente a nenhuma. À luz do aumento da utilização de dispositivos médicos, padrões regulatórios precisos e específicos são necessários para garantir que os dispositivos sejam seguros, bem pesquisados ​​e tenham menos reações indesejáveis. No decorrer das últimas décadas, o número, o alcance e a complexidade dos dispositivos médicos melhoraram. Essas regulamentações de dispositivos também se desenvolveram devido a uma conscientização crescente da necessidade de uma abordagem mais estável para a documentação regulatória. Isso ajudará tanto os fabricantes que vendem um produto em mais de um estado quanto os estados que introduzem a regulamentação. No que diz respeito a dispositivos médicos, os Emirados Árabes Unidos são um mercado impulsionado pela importação que está se desenvolvendo rapidamente para acompanhar a infraestrutura de saúde em expansão do país. A autoridade governamental e as divisões privadas de saúde estão investindo para fornecer soluções de saúde em todo o país para os cidadãos, emigrantes e turistas médicos. A necessidade de serviços de saúde nos Emirados Árabes Unidos e outros países do GCC é baseada em um estudo que deve aumentar em 240% nas próximas duas décadas. A saúde é regulamentada tanto no nível do emirado quanto no federal. O registro é regulado pelo Ministério da Saúde dos Emirados Árabes Unidos (MOH) e visa sustentar um equilíbrio entre qualidade, segurança e eficácia do produto. O princípio principal de acordo com a regulamentação dos Emirados Árabes Unidos é implementar o registro de todos os medicamentos e dispositivos médicos com o MOH para circular legalmente no mercado dos Emirados Árabes Unidos. Este artigo de revisão resume a visão geral das regras, regulamentos e requisitos do Ministério da Saúde dos Emirados Árabes Unidos.