Sunil Nighthot
No mundo atual de doentes capacitados e de maior atenção à segurança dos medicamentos, o papel da Farmacovigilância nunca foi tão crucial. As organizações de saúde precisam de incutir práticas robustas para detetar, avaliar, comunicar e prevenir efeitos adversos, tanto para garantir a conformidade regulamentar como para reduzir o risco para os doentes. Os processos de farmacovigilância, no entanto, são tradicionalmente altamente manuais e intensivos em recursos. Como tal, os eventos adversos são notificados em todo o mundo em várias línguas e formatos e em documentos estruturados, não estruturados e manuscritos de afiliados, parceiros e distribuidores. Normalmente, as grandes empresas farmacêuticas recebem entre 300.000 e 500.000 eventos adversos por ano. Estes documentos são processados manualmente por grandes equipas que identificam e extraem informações relevantes e as inserem no sistema de segurança. Segue-se uma revisão médica e de qualidade antes de os dados serem comunicados aos organismos reguladores. A automatização do processamento de casos de segurança farmacêutica representa uma oportunidade significativa para afetar o fator de custo mais forte para o orçamento geral de Farmacovigilância de uma empresa
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