Swapon Kumar Biswas, Sujit Biswas, Jamilur Rahman Bhuiyan, Md Abdullah-Al-Mamun e Sukalyan Kumar Kundu
As experiências foram conduzidas com o comprimido de Epalrestat 50 mg, um medicamento antidiabético utilizado para o tratamento da neuropatia diabética periférica, bem como da neuropatia diabética. Foram realizados seis estudos codificados como F-1, F-2, F-3, F-4, F-5 e F-6 para otimizar a formulação e descobrir a melhor formulação que apresenta uma boa biodisponibilidade sistémica. O material ativo desta formulação foi recolhido da Cangzou senary Chemical S. & T. Co., Ltd., China. O agente local deste ativo é a ASN Corporation. Todas estas formulações foram conduzidas de acordo com as fortes diretrizes de GMPc. As três primeiras formulações foram feitas através do método de compressão direta, mas as duas últimas foram formuladas através do método de granulação húmida. De seguida foi realizada a operação de revestimento da formulação-05 para garantir um bom valor estético e sabor e também para proteger o medicamento da humidade. De seguida, foram realizados determinados testes de controlo de qualidade (por exemplo, Espessura, Peso Individual, Dureza, Friabilidade, Desintegração e dissolução) para a formulação-05, a formulação final. O conteúdo do ensaio de Epalrestat foi calculado pelo método instrumental UV que foi desenvolvido para obter resultados convenientes e económicos. O teste foi realizado no comprimento de onda de 400 nm. Foi também realizado o teste de dissolução de seis comprimidos da formulação final e o resultado do teste de dissolução realizado através de um aparelho de teste de dissolução - à¿ (método de paddle) com tampão fosfato (PH = 7,2 ) com 75 rotações por minuto e apresentou melhores resultados que garantem uma boa biodisponibilidade através de uma propriedade de dissolução melhorada.
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