Michael Uhumwangho
Finalidade:
Este estudo foi realizado para formular comprimidos de matriz gastroflutuante (GFMTs) efervescentes e não efervescentes de metronidazol utilizando goma Azadirachta indica (Neem) (AIG).
Método:
A goma de Neem foi extraída pelo método descrito anteriormente. Os grânulos foram preparados pela técnica de granulação húmida utilizando a goma de neem extraída em concentrações variadas (2, 4, 6 e 8% p/p). Os grânulos foram comprimidos a uma pressão de compressão optimizada de 30 unidades arbitrárias na escala de carga da máquina de compressão. Os comprimidos foram avaliados quanto à dureza, friabilidade, tempo de latência flutuante, teste de flutuabilidade in vitro e perfis de libertação do fármaco. O estudo de compatibilidade fármaco-excipiente foi feito através de Espectroscopia de Infravermelhos com Transformada de Fourier (FTIR) e Calorimetria Diferencial de Varrimento (DSC). Microscópio Eletrónico de Varrimento (MEV) foi utilizado para analisar os poros e a morfologia dos comprimidos.
Resultados:
Todos os grânulos de matriz flutuante formulados apresentaram um escoamento livre com ângulo de repouso e índice de Carr ≤ 33,2º e ≤ 15,5% respetivamente. Todos os grânulos de matriz flutuante eram compressíveis com uma dureza de comprimido ≤ 9,0 Kg/cm2. O tempo de latência flutuante para os comprimidos efervescentes de FMTs variou de 2 a 7 minutos, enquanto os FMTs não efervescentes tiveram um tempo de latência flutuante zero. Os estudos de FTIR e DSC mostraram que os excipientes e o Ingrediente Farmacêutico Ativo (API), ou seja, o metronidazol, eram compatíveis. A MEV revela a presença de poros e superfície rugosa nos GFMTs não efervescentes, enquanto que a superfície lisa e sem poros foi revelada nas formulações efervescentes.
Conclusão:
Os comprimidos de matriz gastro-flutuante de metronidazol foram formulados com sucesso neste estudo utilizando as técnicas efervescentes e não efervescentes e a goma Azadirachta indica como polímero natural. Houve uma diferença significativa nos tempos de latência de flutuação (P>0,05), enquanto não houve diferença significativa nos estudos de flutuabilidade in vitro dos comprimidos formulados utilizando ambos os métodos efervescente e não efervescente (P<0,05).