Ibrahim Aminu Shehu
Tradicionalmente, um ensaio clínico randomizado (ECR) é conhecido por ser a principal forma de desenvolvimento de novos medicamentos e um canal para a avaliação terapêutica e de segurança de qualquer candidato a medicamento antes de entrar no mercado. Infelizmente, são necessários protocolos tediosos e complexos que consomem enormes quantidades de recursos e tempo. Portanto, isto representa uma limitação no estudo, incluindo o curto período de estudo, o recrutamento de um pequeno número de participantes e a falta de financiamento por parte dos patrocinadores, o que por sua vez acelera a falha na segurança e eficácia, bem como a hipóteses de vários medicamentos adversos eventos após feedback do mercado. Graças à recente inovação no espaço de ensaios clínicos que permite as modificações flexíveis dos ECR, que consistem na avaliação da bioequivalência farmacocinética humana, na inclusão do estágio de fase 0 e na adoção de “protocolo mestre” no desenho do ensaio clínico, entre outros. As estratégias acima referidas trazem flexibilidade ao estudo e potenciais soluções superiores para as limitações inerentes aos ECR. Esta pesquisa pesquisa literatura aprofundada sobre palavras-chave de pesquisa específicas em bases de dados científicas globais reconhecidas como PubMed, Elsevier, Science Direct, Google Scholar, et al. Mais ainda, focamo-nos em destacar as recentes estratégias adotadas na conceção de ensaios clínicos inovadores, juntamente com os benefícios e perspetivas associados.
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